臺灣健保癌症用藥事前審查實作指引
1.0.1 - release

This page is part of the 臺灣癌症用藥事前審查實作指引(TWPAS IG) (v1.0.1: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version. For a full list of available versions, see the Directory of published versions

應用說明

Official URL: https://twcore.mohw.gov.tw/ig/pas/ImplementationGuide/tw.gov.mohw.nhi.pas Version: 1.0.1
Active as of 2024-12-12 Computable Name: TWPAS

因考量實作需求,於2024/12/11異動以下內容:
  1. 繼承新版(v0.3.2)TW Core IG。
  2. 以下欄位的值集綁定強度由Required(要求使用)改為Extensible(可擴充),最新參考代碼清單請參考此檔案
    1. 影像報告項目(DiagnosticReportImageTWPAS.code)
    2. 癌症分期量表項目(ObservationCancerStageTWPAS.code)
    3. 報告類型(DiagnosticReportTWPAS.code)
    4. 病人狀態評估項目(ObservationPatientAssessmentTWPAS.code)
    5. 放射治療項目(ProcedureTWPAS.codeSubstanceTWPAS.code)
    6. 基因檢測代碼(ObservationDiagnosticTWPAS.component[gene-test-code].code)
    7. 基因突變類型(ObservationDiagnosticTWPAS.component[gene-test-code].interpretation)
  3. 修改Profile: 事前審查-Bundle TWPAS
    1. 修改Constraint(applyReason-1): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC009612B5`、`KC010892B5`、`KC011112DE`、`KC011162B5`、`KC011362B5`、`KC01013229`、`KC01013230`、`KC01025219`、`KC01050238`、`KC01085229`、`KC00958229`、`KC011592DE`、`JC00154261`時,須填寫給付適應症條件代碼(item.programCode.coding)。
    2. 新增Constraint(applyReason-2): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC009612B5`或`KC011112DE`或`KC011362B5`或`KC011592DE`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`C50P2`或`C50R1`或`C16R1`。
    3. 新增Constraint(applyReason-3): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC010892B5`或`KC011162B5`或`JC00154261`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`C50P1`或`C50P2`或`C50R1`或`C16R1`。
    4. 新增Constraint(applyReason-4): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01013229`或`KC01013230`或`KC01025219`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P001`或`P031`或`P081`
    5. 新增Constraint(applyReason-5): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01050238`或`KC01013229`或`KC01013230`或`KC01025219`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P011`或`P012`或`P041`。
    6. 新增Constraint(applyReason-6): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01050238`或`KC01025219`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P013`或`P042`。
    7. 新增Constraint(applyReason-7): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01013229`或`KC01013230`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P061`。
    8. 新增Constraint(applyReason-8): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01025219`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P014`或`P082`。
    9. 新增Constraint(applyReason-9): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01050238`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P021`或`P072`。
    10. 新增Constraint(applyReason-10): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01085229`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P043`或`P091`。
    11. 新增Constraint(applyReason-11): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC01013230`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P052`或`P101`。
    12. 新增Constraint(applyReason-12): 事前審查品項代碼(MedicationRequest.medicationCodeableConcept)為`KC00958229`或`KC01013230`時,給付適應症條件代碼(Claim.item.programCode.coding)須填寫`P111`。
    13. 取消使用identifier欄位
  4. 修改Profile: 事前審查-Claim TWPAS
    1. 取消醫令類別(item.productOrService)固定值。
    2. 新增Constraint: 當Claim.subType(申報類別)為3(申復)時,院所才須於Claim.identifier填寫原送核案件之受理編號。
    3. 國際疾病分類代碼(含共病)(diagnosis.diagnosisCodeableConcept)可使用臺灣健保署2023年中文版ICD-10-CM值集臺灣健保署2014年中文版ICD-10-CM值集
    4. 手術(或其他處置)項目(procedure.procedureCodeableConcept)可使用臺灣健保署2023年中文版ICD-10-PCS值集臺灣健保署2014年中文版ICD-10-PCS值集
    5. 簡要病摘(申請理由)(diagnosis.type.text)綁定Constraint: 長度不得超過4000 bytes。
  5. 修改Profile: 事前審查回覆-ClaimResponse TWPASuse欄位之固定值改為preauthorization
  6. 修改Profile: 自主審查報備-ClaimResponse Self Assessment TWPASuse欄位之固定值改為preauthorization
  7. 修改Profile: 影像報告-DiagnosticReport Image TWPAS
    1. 新增Constraint: DICOM影像(imagingStudy)或非DICOM影像(media)擇一必填。
    2. 影像報告(code)可使用健保事前審查-臺灣健保署2023年中文版ICD 10 PCS-影像報告值集健保事前審查-臺灣健保署2014年中文版ICD 10 PCS-影像報告值集,且綁定值集的強度改為Extensible。
    3. 影像報告結果(conclusion)綁定Constraint: 長度不得超過4000 bytes。
  8. 修改Profile: 檢查報告-DiagnosticReport TWPAS
    1. 檢查報告名稱(presentedForm.title)改為非必填,且不限定填寫值。
    2. 報告結果-文數字(conclusion)綁定Constraint: 長度不得超過4000 bytes。
  9. 修改Profile: 就醫科別-Encounter TWPAS:就醫現況(status)綁定固定值planned;就醫分類(class)綁定固定值AMB
  10. 修改Profile: 癌症分期量表-Observation Cancer Stage TWPAScategory因設計改為必填。
  11. 修改Profile: 病人狀態評估-Observation Patient Assessment TWPAScategory因設計改為必填。
  12. 修改Profile: 基因資訊-Observation Diagnostic TWPAS
    1. 修改基因檢測分析結果(value[x])可填寫之資料類型。
    2. category欄位之固定值改為geneInfo
    3. 基因突變類型(component[gene-test-code].interpretation)綁定Constraint: text、coding擇一填寫。
  13. 修改Profile: 放射治療-Procedure TWPAS:放射治療項目(code)可使用健保事前審查-臺灣健保署2023年中文版ICD 10 PCS-放射治療項目值集健保事前審查-臺灣健保署2014年中文版ICD 10 PCS-放射治療項目值集,且綁定值集的強度改為Extensible。
  14. 修改Profile: 放射治療總劑量-Substance TWPAScode可使用健保事前審查-臺灣健保署2023年中文版ICD 10 PCS-放射治療項目值集健保事前審查-臺灣健保署2014年中文版ICD 10 PCS-放射治療項目值集,且綁定值集的強度改為Extensible。
  15. 修改ValueSet: LOINC-健保事前審查-基因突變類型值集:新增OSIRIS代碼#O55-2、LOINC代碼#101397-8, 81695-, 94077-5
  16. 修改ValueSet: LOINC-健保事前審查-基因檢測檢體類型值集:新增LOINC代碼#LP7410-6
  17. 修改ValueSet: SCT + NCI-健保事前審查-癌症分期量表項目值集:更新值集代碼範圍。
  18. 修改CodeSystem: NHI-健保事前審查-醫令類別:刪除代碼4(癌症用藥)。
  19. 修改CodeSystem: NHI-健保事前審查-給付適應症:新增代碼P001P011P012 ... P111
  20. 修改CodeSystem: NHI-健保事前審查-補充資訊類別:原基因資訊(companionDiagnostics)改以geneInfo呈現。
  21. 新增Example Bundle: 事前審查-自主審查報備、多份影像報告(UUID)範例。
  22. 修改專門術語命名規則:[代碼來源]-健保事前審查-[值集/代碼系統名稱],例如:SNOMEDCT-健保事前審查-身體部位值集。
請留意這些異動,以避免影響您的實作。


相關資訊可參考衛生福利部中央健康保險署的癌藥事前審查以電子病歷申請專區

專案介紹

臺灣健保癌症用藥事前審查實作指引(Taiwan NHI Cancer Prior Authorization Support Implementation Guide,TWPAS IG)採用HL7® FHIR® standard(Fast Healthcare Interoperability Resources)IG建置方法,在FHIR R4.0.1之標準基礎上,繼承TW Core IG V0.3.1 (2024-10-21),進一步定義適用於「癌藥事前審查」資料需求的Resources(類似資料表)、其中的資料項目(意即欄位)、基數(意即0..1、0..*、1..1或1..*)及資料類型(文字、日期時間、代碼等)等。

專案背景

衛生福利部中央健康保險署規劃事前審查癌症用藥上傳機制。為扣合賴總統於健康台灣之「國家癌症防治計畫」政策,本署刻正規劃NGS申報資料收載、癌症重大傷病申請、癌藥事前審查申請及癌症個案療效追蹤等癌症醫療資訊之數位轉型,期透過資料有效互通,達成以病人為中心之完整照護。

申請案件類別包含「一般事前審查申請」、「自主審查報備」、「緊急報備」,於Claim.priority呈現。

申報類別包含「送核」、「送核補件」、「申復」、「爭議審議 」、「申復補件 」,於Claim.subType呈現。 送核、送核補件、申復及申復補件之作業流程皆相同,依該個案是首次送審或不同意後再次送審等之狀態進行選擇不同的申報類別,以做為行政程序之判斷。

專案範圍

使用案例(Use Case)

本專案之主要實作者為醫院,醫院透過事前審查系統建立癌藥事前審查資料,透過共通傳輸平台批次上傳癌藥事前審查相關文件,並送至衛生福利部中央健康保險署審核。

IG use case

循序圖

送核、送核補件、申復及申復補件之作業流程皆相同,依該個案是首次送審或不同意後再次送審等之狀態進行選擇不同的申請類別,以做為行政程序之判斷。

送核、送核補件、申復及申復補件作業流程如下:

  1. 醫院開發癌藥事前審查系統產生癌藥事前審查報告(Bundle TWPAS)
  2. 醫院將已產生之事前審查相關文件上傳至健保署
  3. 若資料符合格式,健保署回覆上傳成功訊息,由醫院查詢上傳結果
  4. 若資料不符合格式,健保署回覆上傳失敗訊息,由醫院查詢上傳結果
  5. 資料上傳成功後,審核醫師審核報告通過,由醫院查詢審核結果
  6. 資料上傳成功後,審核醫師審核報告未通過,由醫院查詢審核結果
醫院NHI1上傳癌藥事前審查報告(Bundle TWPAS)2上傳癌藥事前審查相關文件(意即Bundle TWPAS所參照的附件及影像)alt[上傳成功]3取得上傳成功訊息alt[審核通過]4取得審核通過訊息[審核失敗]5取得審核未通過訊息[上傳失敗]6取得上傳失敗訊息

如何閱讀這個實作指引(IG)

TWPAS IG之網站架構圖如下圖所示。各功能說明如下:

IG架構圖
  • 應用說明:TWPAS IG介紹及背景說明。
  • 視覺化邏輯模型:TWPAS IG邏輯模型架構視覺化圖。
  • 規範文件
    • 能力聲明 :應用TWPAS IG於建置業務目的使用的FHIR Server時,該FHIR Server必須及建議應該支援的資料存取功能。
    • 查詢參數:查詢FHIR Server的Profiles時,針對各Profiles可使用的查詢參數。
    • 邏輯模型 :TWPAS IG的所有邏輯模型(Logical Models),邏輯模型會定義相應情境下使用的所有資料欄位。為了便於實作者快速理解,資料欄位會使用易於理解的命名,實作者再透過邏輯模型中的功能頁籤「Mappings」瞭解各資料欄位實際使用本IG的哪個Profiles的哪個資料項目(element)。
    • FHIR Profiles及Extensions
      • TWPAS IG的所有Profiles之定義與範例及Extensions。
      • 各資料項目不同實作強制程度的Terminology。
      • 各資料項目的限制(Constraints)。
      • 查詢依據TWPAS IG實作之FHIR Server的特定Profiles時,可使用的查詢參數。
      • 有哪些Profiles具有查詢參數以及Server必須支援哪些必要的查詢參數功能。
    • 專門術語 :TWPAS IG所使用的專門術語,包括代碼系統(Code Systems)、值集(Value Sets)及概念對應(Concept Map)。
  • 範例:符合TWPAS IG所定義Profiles之範例檔。
  • 結構定義與範例檔下載:實作者若不偏好使用FHIR RESTful API驗證資料是否符合Profiles,可直接下載所需的格式驗證檔,包括XML、JSON及Turtle三種格式,亦可於此下載完整範例檔。
  • 安全性:主要說明採用TWPAS IG網站進行實作時,有關資料存取授權的作法。
  • 驗證教學:如何驗證實作檔是否遵從TWPAS IG規範。
  • 版本異動說明頁:若TWPAS IG網站的版本有所異動,皆可透過異動說明頁得以瞭解版本間的異動差異。

作者與貢獻者

角色 姓名 機構
作者-IG 李麗惠 國立臺北護理健康大學-健康事業管理系
作者-IG 曾鈺珈
貢獻者-IG 張如薰 衛生福利部中央健康保險署-醫審及藥材組
貢獻者-IG 涂奇君
貢獻者-IG 張佐安
貢獻者-IG 鄧嘉欣
貢獻者-IG 醫藥品查驗中心(CDE)
貢獻者-IG 衛生福利部中央健康保險署-資訊組
貢獻者-IG 衛生福利部資訊處

如醫院有參與意願,或對資料內容、代碼檔、IG有任何疑問,歡迎聯繫下方窗口:

  1. 有關資料內容或代碼檔請找張小姐(02-27065866轉3062)、鄧小姐(02-27065866轉3040)
  2. 有關TWPAS IG請找吳先生(02-27065866轉6048)
  3. 聯繫信箱:E00@nhi.gov.tw(此信箱僅提供醫院洽詢相關業務事項)

*若民眾對事前審查案申請案件有疑義,請洽各分區業務組。