臺灣癌症用藥事前審查實作指引
0.2.0 - ci-build

This page is part of the 臺灣癌症用藥事前審查實作指引(TWPAS IG) (v0.2.0: Releases) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

應用說明

Official URL: https://twcore.mohw.gov.tw/ig/pas/ImplementationGuide/tw.gov.mohw.nhi.pas Version: 0.2.0
Active as of 2024-09-19 Computable Name: TWPAS

請注意:您目前所看到的IG為持續建置(ci-build)版,主要依據實作者及健保署端的業務需求即時調整,因而會比衛生福利部的正式IG版本(https://twcore.mohw.gov.tw/ig/pas/)內容更新。我們亦會不定期將這邊的版本更新至衛生福利部版本,以使正式IG有新的版本供實作者進行線上驗證使用。


因考量實作需求,於2024/9/18異動以下內容:
  1. 新增Profile: 事前審查回覆-Bundle Response TWPAS
  2. 新增Profile: 事前審查結果-ClaimResponse TWPAS:新增ValueSet: NHI-案件受理狀態值集,供disposition (案件受理狀態)綁定。
  3. 新增Profile: 系統回應訊息-OperationOutcome TWPAS
  4. 修改Profile: 事前審查-Bundle TWPAS:新增entry:organizationOrg以存放政府機構(TW Core Organization Government)。
  5. 修改Profile: 事前審查-Claim TWPAS
    1. 「用藥線別」:item.modifier[lot]
    2. 「續用註記」:item.modifier[continuation],且改為必填。
  6. 修改Profile: 自主審查報備-ClaimResponse Self Assessment TWPAS:若申請案件類別(Claim.priority)為自主審查報備(#3)時,須填寫此Profile。
  7. 修改Profile: 事前審查品項-MedicationRequest Apply TWPAS:「醫令類別」以category[orderType]呈現。
  8. 修改Profile: 癌症分期量表-Observation Cancer Stage TWPAS:若癌症分期量表項目代碼(code)為CNS,結果值(valueInteger)可填寫「9」,以呈現不適用時之情境。
  9. 修改Profile: 基因資訊-Observation Diagnostic TWPAS
    1. 基因檢測分析結果(value[x])取消綁定值集。
    2. 基因檢測代碼(component[gene-test-code])改為可填多筆。
    3. 基因突變類型(component[coding-change-type])改為可填多筆。
    4. component[gene-test-code].value[x]改為必填。
  10. 修改Profile: 機構-Organization TWPAS:新增ValueSet: NHI-特約醫事機構值集,供identifier.value (醫事機構代碼/基因檢測機構)綁定。
  11. 新增Example DocumentReference: 病歷資料
  12. 修改Example DocumentReference: 檢驗(查)附件:修改為多筆檢驗(查)附件。
  13. 修改Example DiagnosticReport: 檢查報告:修改為多筆檢查報告。
請留意這些異動,以避免影響您的實作。

專案介紹

臺灣癌症用藥事前審查實作指引(Taiwan Prior Authorization Support Implementation Guide,TWPAS IG)採用HL7® FHIR® standard(Fast Healthcare Interoperability Resources)IG建置方法,在FHIR R4.0.1之標準基礎上,繼承TW Core IG V 0.2.2 (2024-05-31),進一步定義適用於「癌藥事前審查」資料需求的Resources(類似資料表)、其中的資料項目(意即欄位)、基數(意即0..1、0..*、1..1或1..*)及資料類型(文字、日期時間、代碼等)等。

專案背景

衛生福利部中央健康保險署規劃事前審查癌症用藥上傳機制。

專案範圍

使用案例(Use Case)

本專案之主要實作者為醫院,醫院透過事前審查系統建立癌藥事前審查資料,透過共通傳輸平台批次上傳癌藥事前審查相關文件,並送至衛生福利部中央健康保險署審核。

IG use case

循序圖

作業流程如下:

  1. 醫院開發癌藥事前審查系統產生癌藥事前審查報告(Bundle TWPAS)
  2. 醫院將已產生之事前審查相關文件上傳至健保署
  3. 若資料符合格式,健保署回覆上傳成功訊息,由醫院查詢上傳結果
  4. 若資料不符合格式,健保署回覆上傳失敗訊息,由醫院查詢上傳結果
  5. 資料上傳成功後,審核醫師審核報告通過,由醫院查詢審核結果
  6. 資料上傳成功後,審核醫師審核報告未通過,由醫院查詢審核結果
醫院NHI1產生癌藥事前審查報告(Bundle TWPAS)2上傳癌藥事前審查相關文件(包含Bundle TWPAS及其他相關附件)alt[上傳成功]3取得上傳成功訊息alt[審核通過]4取得審核通過訊息[審核失敗]5取得審核未通過訊息[上傳失敗]6取得上傳失敗訊息

如何閱讀這個實作指引(IG)

TWPAS IG之網站架構圖如下圖所示。各功能說明如下:

IG架構圖
  • 應用說明:TWPAS IG介紹及背景說明。
  • 視覺化邏輯模型:TWPAS IG邏輯模型架構視覺化圖。
  • 規範文件
    • 能力聲明 :應用TWPAS IG於建置業務目的使用的FHIR Server時,該FHIR Server必須及建議應該支援的資料存取功能。
    • 查詢參數:查詢FHIR Server的Profiles時,針對各Profiles可使用的查詢參數。
    • 邏輯模型 :TWPAS IG的所有邏輯模型(Logical Models),邏輯模型會定義相應情境下使用的所有資料欄位。為了便於實作者快速理解,資料欄位會使用易於理解的命名,實作者再透過邏輯模型中的功能頁籤「Mappings」瞭解各資料欄位實際使用本IG的哪個Profiles的哪個資料項目(element)。
    • FHIR Profiles及Extensions
      • TWPAS IG的所有Profiles之定義與範例及Extensions。
      • 各資料項目不同實作強制程度的Terminology。
      • 各資料項目的限制(Constraints)。
      • 查詢依據TWPAS IG實作之FHIR Server的特定Profiles時,可使用的查詢參數。
      • 有哪些Profiles具有查詢參數以及Server必須支援哪些必要的查詢參數功能。
    • 專門術語 :TWPAS IG所使用的專門術語,包括代碼系統(Code Systems)、值集(Value Sets)及概念對應(Concept Map)。
  • 範例:符合TWPAS IG所定義Profiles之範例檔。
  • 結構定義與範例檔下載:實作者若不偏好使用FHIR RESTful API驗證資料是否符合Profiles,可直接下載所需的格式驗證檔,包括XML、JSON及Turtle三種格式,亦可於此下載完整範例檔。
  • 安全性:主要說明採用TWPAS IG網站進行實作時,有關資料存取授權的作法。
  • 驗證教學:如何驗證實作檔是否遵從TWPAS IG規範。
  • 版本異動說明頁:若TWPAS IG網站的版本有所異動,皆可透過異動說明頁得以瞭解版本間的異動差異。

作者與貢獻者

角色 姓名 機構
作者-IG 李麗惠 國立臺北護理健康大學-健康事業管理系
作者-IG 曾鈺珈
貢獻者-IG 張如薰 衛生福利部中央健康保險署-醫審及藥材組
貢獻者-IG 涂奇君
貢獻者-IG 張佐安
貢獻者-IG 鄧嘉欣
貢獻者-IG 醫藥品查驗中心(CDE)
貢獻者-IG 衛生福利部中央健康保險署-資訊組
貢獻者-IG 衛生福利部資訊處