臺灣癌症用藥事前審查實作指引
1.0.0 - release

This page is part of the 臺灣癌症用藥事前審查實作指引(TWPAS IG) (v1.0.0: Release) based on FHIR (HL7® FHIR® Standard) R4. This is the current published version in its permanent home (it will always be available at this URL). For a full list of available versions, see the Directory of published versions

應用說明

Official URL: https://twcore.mohw.gov.tw/ig/pas/ImplementationGuide/tw.gov.mohw.nhi.pas Version: 1.0.0
Active as of 2024-10-16 Computable Name: TWPAS

因考量實作需求，於2024/10/16異動以下內容：
  1. 修改Profile: 事前審查-Bundle TWPAS：entry:practitioner改為1..*。
  2. 修改Profile: 事前審查-Claim TWPAS：
    1. item改為1..*。
    2. item.extension:requestedService改為1..1。
    3. sequence=1時才需填寫診斷日期(diagnosis.extension:recordedDate)、簡要病摘（申請原因）(diagnosis.type.text)。
    4. procedure.procedureCodeableConcept.coding：改為必填(1..1)。
    5. 手術(或其他處置)日期(procedure.date)：改為必填(1..1)。
    6. 新增欄位：事前審查申請數量(item.quantity)。
    7. 新增Constraints：至少還需提供檢查報告、影像報告、基因資訊中任一樣資訊。
    8. 新增Constraints：item.programCode中text、coding擇一填寫。
  3. 修改Profile: 事前審查品項-MedicationRequest Apply TWPAS：
    1. dosageInstruction改為1..*。
    2. 新增欄位：事前審查藥品處方頻次(cycles)(dosageInstruction.timing.repeat.count)。
    3. 新增欄位：給藥途徑／作用部位(dosageInstruction.route)。
    4. 刪除欄位：事前審查申請數量(dispenseRequest.quantity)。
  4. 修改Profile: 就醫科別-Encounter TWPAS：SNOMED CT + 臺灣健保署就醫科別值集中若為「血液腫瘤科」，則以健保代碼(AF)呈現。
  5. 修改Profile: 影像報告-DiagnosticReport Image TWPAS：
    1. 影像檢查的身體部位若無法透過影像報告(ICD10-PCS)得知，改以code.text呈現。
    2. 簽發影像報告醫師身分證號(performer)改為必填(1..1)。
  6. 修改Profile: DICOM影像-ImagingStudy TWPAS：
    1. series.bodySite：改為非必填。
    2. 修改Study Instance UID(identifier:study-uid)的填寫規則。
  7. 修改Profile: 非DICOM影像-Media TWPAS：bodySite改為非必填。
  8. 修改Profile: 檢查報告-DiagnosticReport TWPAS：
    1. 報告日期(effective[x])：改為必填(1..1)。
    2. 檢查報告醫師(performer)：改為必填(1..1)。
    3. 報告結果-文數字(conclusion)：改為必填(1..1)。
    4. 報告結果-MIMEType(presentedForm)：改為必填(1..*)。
    5. 新增規則：當報告類型(code.coding.code)為47526-9時，檢體種類(code.text)必填。
  9. 修改Profile: 癌症分期量表-Observation Cancer Stage TWPAS：癌症分期量表項目(code)、癌症分期量表評估日期(effectiveDateTime)改為必填。
  10. 修改Profile: 基因資訊-Observation Diagnostic TWPAS：
    1. 新增Profile: 基因檢測機構-Organization Genetic Testing TWPAS供基因檢測機構(performer)綁定。
    2. 基因檢測分析結果(value[x])：改為必填(1..1)。
    3. 基因臨床判讀結果(interpretation)：改為非必填(0..1)。
    4. 基因檢測檢體類型(specimen)：改為必填(1..1)。
    5. 基因報告(derivedFrom)：改為必填(1..1)。
    6. 基因突變類型：改以component:gene-test-code.interpretation呈現。
    7. 基因檢測機構(performer)：改為必填(1..1)。
  11. 修改Profile: 檢驗檢查-Observation Laboratory Result TWPAS：
    1. referenceRange：改為非必填(0..1)。
    2. 檢驗(查)報告日期(effective[x])：改為必填(1..1)。
    3. 檢驗(查)結果判讀(interpretation)：改為非必填(0..1)。
    4. 簽發檢驗(查)報告醫事人員身分證號(performer)：改為必填(1..1)。
    5. 檢驗(查)附件(derivedFrom)：改為非必填(0..*)。
    6. 套組中的檢驗：改以component呈現。
    7. 新增規則：至少填寫檢驗(查)結果(value[x])或套組中的檢驗(查)結果(component.value[x])。
    8. 新增範例Example Observation: 檢驗檢查-套組(全套血液檢查)
  12. 修改Profile: 病人狀態評估-Observation Patient Assessment TWPAS：
    1. 病人狀態評估日期(effective[x])：改為必填(1..1)。
    2. 評估項目醫事人員身分證號(performer)：改為必填(1..1)。
    3. 病人狀態評估結果(value[x])：改為必填(1..1)。
  13. 修改Profile: 治療後疾病狀態評估-Observation Treatment Assessment TWPAS：治療後疾病狀態評估日期(effective[x])：改為必填(1..1)。
  14. 修改Profile: 用藥品項-MedicationRequest Treat TWPAS：
    1. 藥物處方起始日期(dosageInstruction.timing.repeat.boundsPeriod.start)：改為必填(1..1)。
    2. 藥物處方終止日期(dosageInstruction.timing.repeat.boundsPeriod.end)：改為必填(1..1)。
    3. 藥品使用頻率及服用時間(dosageInstruction.timing.code.text)：改為必填(1..1)。
    4. 藥物每次處方劑量(dosageInstruction.doseAndRate.doseQuantity)：改為必填(1..1)。
    5. dosageInstruction改為1..*。
    6. 新增欄位：給藥途徑／作用部位(dosageInstruction.route)。
  15. 修改Profile: 放射治療-Procedure TWPAS：
    1. code.coding：改為必填(1..1)。
    2. code.coding:icd10-pcs-2021：改為必填(1..1)。
    3. 放射治療日期(performed[x])：改為必填(1..1)。
    4. 放射治療總劑量(usedReference)：改為必填(1..1)。
  16. 修改Profile: 基因檢測檢體-Specimen TWPAS：
    1. 基因檢測檢體類型(type)：改為必填(1..1)。
    2. 基因檢測日期(receivedTime)：改為必填(1..1)。
  17. 新增ValueSet: SNOMED CT + 臺灣健保署給藥途徑值集
  18. 修改ValueSet: 臺灣健保署2021年中文版ICD 10 PCS-放射治療項目值集：修改值集範圍。
  19. 修改ValueSet: HL7 TimingAbbreviation + 臺灣健保署藥品使用頻率值集：修改值集範圍。
請留意這些異動，以避免影響您的實作。


相關資訊可參考衛生福利部中央健康保險署的癌藥事前審查以電子病歷申請專區。

專案介紹

臺灣癌症用藥事前審查實作指引(Taiwan Prior Authorization Support Implementation Guide，TWPAS IG)採用HL7® FHIR® standard（Fast Healthcare Interoperability Resources）IG建置方法，在FHIR R4.0.1之標準基礎上，繼承TW Core IG V 0.2.2 (2024-05-31)，進一步定義適用於「癌藥事前審查」資料需求的Resources（類似資料表）、其中的資料項目（意即欄位）、基數（意即0..1、0..*、1..1或1..*）及資料類型（文字、日期時間、代碼等）等。

專案背景

衛生福利部中央健康保險署規劃事前審查癌症用藥上傳機制。

專案範圍

使用案例(Use Case)

本專案之主要實作者為醫院，醫院透過事前審查系統建立癌藥事前審查資料，透過共通傳輸平台批次上傳癌藥事前審查相關文件，並送至衛生福利部中央健康保險署審核。

IG use case

循序圖

作業流程如下：

  1. 醫院開發癌藥事前審查系統產生癌藥事前審查報告（Bundle TWPAS）
  2. 醫院將已產生之事前審查相關文件上傳至健保署
  3. 若資料符合格式，健保署回覆上傳成功訊息，由醫院查詢上傳結果
  4. 若資料不符合格式，健保署回覆上傳失敗訊息，由醫院查詢上傳結果
  5. 資料上傳成功後，審核醫師審核報告通過，由醫院查詢審核結果
  6. 資料上傳成功後，審核醫師審核報告未通過，由醫院查詢審核結果
醫院NHI1產生癌藥事前審查報告（Bundle TWPAS）2上傳癌藥事前審查相關文件（意即Bundle TWPAS所參照的附件及影像）alt[上傳成功]3取得上傳成功訊息alt[審核通過]4取得審核通過訊息[審核失敗]5取得審核未通過訊息[上傳失敗]6取得上傳失敗訊息

如何閱讀這個實作指引(IG)

TWPAS IG之網站架構圖如下圖所示。各功能說明如下：

IG架構圖
  • 應用說明：TWPAS IG介紹及背景說明。
  • 視覺化邏輯模型：TWPAS IG邏輯模型架構視覺化圖。
  • 規範文件
    • 能力聲明 ：應用TWPAS IG於建置業務目的使用的FHIR Server時，該FHIR Server必須及建議應該支援的資料存取功能。
    • 查詢參數：查詢FHIR Server的Profiles時，針對各Profiles可使用的查詢參數。
    • 邏輯模型 ：TWPAS IG的所有邏輯模型(Logical Models)，邏輯模型會定義相應情境下使用的所有資料欄位。為了便於實作者快速理解，資料欄位會使用易於理解的命名，實作者再透過邏輯模型中的功能頁籤「Mappings」瞭解各資料欄位實際使用本IG的哪個Profiles的哪個資料項目(element)。
    • FHIR Profiles及Extensions：
      • TWPAS IG的所有Profiles之定義與範例及Extensions。
      • 各資料項目不同實作強制程度的Terminology。
      • 各資料項目的限制（Constraints）。
      • 查詢依據TWPAS IG實作之FHIR Server的特定Profiles時，可使用的查詢參數。
      • 有哪些Profiles具有查詢參數以及Server必須支援哪些必要的查詢參數功能。
    • 專門術語 ：TWPAS IG所使用的專門術語，包括代碼系統（Code Systems）、值集（Value Sets）及概念對應（Concept Map）。
  • 範例：符合TWPAS IG所定義Profiles之範例檔。
  • 結構定義與範例檔下載：實作者若不偏好使用FHIR RESTful API驗證資料是否符合Profiles，可直接下載所需的格式驗證檔，包括XML、JSON及Turtle三種格式，亦可於此下載完整範例檔。
  • 安全性：主要說明採用TWPAS IG網站進行實作時，有關資料存取授權的作法。
  • 驗證教學：如何驗證實作檔是否遵從TWPAS IG規範。
  • 版本異動說明頁：若TWPAS IG網站的版本有所異動，皆可透過異動說明頁得以瞭解版本間的異動差異。

作者與貢獻者

角色 姓名 機構
作者-IG 李麗惠 國立臺北護理健康大學-健康事業管理系
作者-IG 曾鈺珈
貢獻者-IG 張如薰 衛生福利部中央健康保險署-醫審及藥材組
貢獻者-IG 涂奇君
貢獻者-IG 張佐安
貢獻者-IG 鄧嘉欣
貢獻者-IG 醫藥品查驗中心(CDE)
貢獻者-IG 衛生福利部中央健康保險署-資訊組
貢獻者-IG 衛生福利部資訊處